Fälschungen von Medizinprodukten zur Faltenunterspritzung

Redaktion: Ulrike Schramm-Häder
Datum:04/23/2010 01:31:40 PM

Fälschungen von Medizinprodukten zur Faltenunterspritzung

Die US amerikanische Aufsichtsbehörde Food and Drug Administration (FDA) teilt den europäischen Gesundheitsbehörden mit, dass im Internet Fälschungen des Medizinproduktes „Restylane“ zur Faltenunterspritzung angeboten werden, die möglichweise auch auf den Europäischen Markt gelangt sind.
Derzeit liegen keine Erkenntnisse darüber vor, ob von dem gefälschten Medizinprodukt eine Gefährdung ausgeht. Das Thüringer Ministerium für Soziales, Familie und Gesundheit empfiehlt jedoch dringend, diese Fälschungen nicht anzuwenden. Der deutsche Generalvertreiber des schwedischen Originalherstellers hat seine Kunden zur Problematik informiert.
Die gefälschten Medizinprodukte „Restylane“ können an folgenden Merkmalen identifiziert werden:

    • Die Produkte sind mit der Losnummer 51-19101-09 und dem Namen LIKOMER gekennzeichnet.
    • Das Originalprodukt befindet sich in einer Blisterverpackung, die Fälschung in einem Klarsichtbeutel.
    • Die CE-Kennzeichnung der Fälschung ist mit der Kenn-Nummer 0562 versehen.
Das Thüringer Ministerium für Soziales, Familie und Gesundheit bittet die Bürgerinnen und Bürger, ihre zuständige Überwachungsbehörde für Medizinprodukte zu informieren, wenn sie in den Besitz dieses gefälschten Medizinproduktes gelangt sein sollten. Die Überwachungsbehörde ist das örtlich zuständige Landesamt.