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Ärzteblatt Thüringen

Antrag sonstige Studien

Für Studien, die weder dem Arzneimittelgesetz noch dem Medizinproduktegesetz unterliegen, und Studien, die keine epidemiologischen sind, reichen Sie bitte folgende Unterlagen ein.

Bei Erstbegutachtung (in 9-facher Ausfertigung, 14 Tage vor dem Sitzungstermin):

  • Antragsformular (s. unten)
  • Prüfplan
  • deutsche Synopse, wenn der Prüfplan in englischer Sprache ist
  • Patienteninformation und Einwilligungserklärung
  • Datenschutzerklärung
  • Ggf. Versicherungsbestätigung bzw. Bestätigung der Einrichtung, dass Patienten versichert sind
  • Teilnehmende Ärzte aus unserem Zuständigkeitsbereich und ihre aktuellen wissenschaftlichen Lebensläufe


Wenn bereits ein Votum einer öffentlich-rechtlichen Ethik-Kommission vorliegt (in 1-facher Ausfertigung, keine Einreichungsfrist)